730.另一个真相(3):无罪
苗的1个月后,儿童体内中和抗体平均滴度(GMT)为1197.6(95%CI1106.1-1296.6)。这与16-25岁年龄段接种30μg者的免疫反应(GMT为1146.5)相当。
在前述临床研究中,疫苗组共有3100人,未发现严重不良反应。接种后的局部不良反应主要是接种部位红、肿、痛。第二剂接种后,红、肿、痛的发生比例分别为37.5%、31.3%和87.5%。
此外,接种后的全身不良反应包括发热、疲劳、头痛、寒颤、呕吐、腹泻、肌肉疼痛和关节疼痛等。在接种第二剂疫苗后,部分儿童体温可达38.9℃-40℃。
“与其他年龄段相比,孩子们发烧要少得多,发生率为6.5%。在16-25岁年龄段,发热率为17.2%。5-11岁组全身不良反应总体发生率,要少于16-25岁组。”参与研究者告诉媒体。
针对父母们最担心的mRNA疫苗相关心肌炎,FDA称更像是一过性免疫应答,绝大多数在一周内完全恢复。同时,这主要发生在年轻男性、十几岁男孩和第二剂接种后。
为与成人剂型区分,辉瑞/拜恩泰科联合研发mRNA新冠疫苗5-11岁剂型采用新包装,顶盖为橙色。/AP
“数据或不足以说服父母为孩子接种。”CNN援引凯撒家庭基金会最近的一项调查表示,截至10月底,在有5-11岁儿童的家庭中,有1/3父母明确表示“会观望”,还有约1/4的人“不会让孩子接种”。
“7月至今,父母们对儿童接种疫苗的态度几乎没变过。”凯撒家庭基金会声明称,这也可能是因为广大父母没有看到完整研究报告。
也有父母提出,不接种是因为一些细节问题未得到解答。比如“我的孩子5岁,但个子很小/我的孩子12岁,但个头非常大,也是按照10μg的儿童剂量打吗?”
美国雪城大学福克学院流行病学家兼公共卫生助理教授布列塔尼·克穆什表示,从研究设计看,接种剂量取决于年龄而非体重。“不同于药物,疫苗的剂量策略更多取决于免疫系统的成熟度,而非体重。”
李·萨维奥·比尔斯称,如果父母们难以定夺是否要接种,就想想孩子坐车时是否要系安全带、骑车时要不要戴安全头盔。疫苗接种与之类似。“接种疫苗的收益远远大于不接种的风险,这是我给孩子接种疫苗的关键考量。”
但李·萨维奥·比尔斯也强调,美国成年人更应该负起责任,去接种疫苗。
10月29日,FDA专家委员会在就前述疫苗“紧急使用授权”投票时,出现17票赞成、1票弃权。在该次会上,有成员表示:“更倾向于那些感染风险较高的儿童接种疫苗。比如有其他疾病史、感染后更易住院者。”
CDC数据显示,近70%染疫住院的5-11岁儿童患有其他严重疾病,包括哮喘、肥胖症。超过2/3住院青少年是非裔或西班牙裔。这或说明疾病影响存在种族差异。
德国德累斯顿大学医院传染病学家兼儿科医生雅各布·阿尔曼赞同给患唐氏综合征等基础病的儿童接种疫苗。他认为目前关于儿童接种疫苗的数据仍较少,疫苗相关心肌炎等罕见不良反应,需要在更大人群中才能表现出来。
根据世界卫生组织(WHO)早先声明,儿童和青少年感染新冠病毒后,病情相比成年人来说较轻微。相比起老年人、慢性病患者和医护人员,非高危群组儿童并非接种疫苗的首要人群。WHO呼吁,各国政府要小心检视本国接种计划群体的先后次序。
目前,阿斯利康、强生、莫德纳等新冠疫苗研发制造商,也在积极推进儿童剂型研发和上市。莫德纳公司表示,接种其研发的mRNA新冠疫苗2剂、共50μg(成人剂量的一半),可在6-11岁儿童身上诱发强烈的免疫反应,且受试者耐受性良好,未见严重不良反应。莫
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